元和藥業(yè)股份有限公司擁有自己獨立的研發(fā)中心。建筑面積約為2000平方米,擁有Agilent1100高效液相色譜儀、Agilent8456紫外分光光度計、薄層掃描儀、凍干機(jī)、連續(xù)流離心機(jī)、傅六立葉變換紅外光譜儀、原子 吸收分光光度計、微生物消解儀、紅外水分測定儀、動態(tài)血壓監(jiān)測儀等先進(jìn)儀器設(shè)備,配套設(shè)施齊全。研究中心與復(fù)旦大學(xué)、上海醫(yī)藥工業(yè)研究院、第二軍醫(yī)大學(xué)藥學(xué)院和內(nèi)蒙古醫(yī)科大學(xué)等各大研究機(jī)構(gòu)及高等院校有著密切的合作關(guān)系,擁有優(yōu)越的技術(shù)支持和交流平臺。該研發(fā)中心長期聘用多名行業(yè)專家、博士及教授在公司兼職,保證在項目的實施過程中提供技術(shù)支持。研發(fā)中心先后被授予“內(nèi)蒙古元和蒙藥研究院”“呼和浩特市企業(yè)開發(fā)中心”,“內(nèi)蒙古自治區(qū)中蒙藥制劑工程技術(shù)研究中心”,“內(nèi)蒙古自治區(qū)企業(yè)研究開發(fā)中心”等稱號。目前,該中心已創(chuàng)建DDS技術(shù)平臺,具備了開發(fā)緩控釋制劑、透皮吸收制劑、納米制劑等多種制劑劑型的能力。多個科研項目受到內(nèi)蒙古科技廳及呼市科技局的資助,如蒙藥制劑共性技術(shù)研究、蒙藥復(fù)方沙棘黃酮片的研究開發(fā)、蒙藥心康膠囊質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定與安全性評價、蒙藥復(fù)方菖蒲四味的劑型改革與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究、創(chuàng)新DDS平臺的建立、福辛普利-氫氯噻嗪研究開發(fā)、鹽酸維拉帕米遲釋片及參竹精片的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)等項目。
研發(fā)中心近幾年為公司開發(fā)了6個新產(chǎn)品并取得批件。在研項目9項。已申報3項。進(jìn)入臨床研究2項,已上市產(chǎn)品4個。
一、 研發(fā)團(tuán)隊
研發(fā)中心負(fù)責(zé)人鄔林祥,畢業(yè)于內(nèi)蒙古醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院藥學(xué)專業(yè),從事藥物研究工作近30年。
鄔林祥,內(nèi)蒙古元和蒙藥研究院院長,元和藥業(yè)股份有限公司副總經(jīng)理。研發(fā)團(tuán)隊由13人組成,其中3名具有高級職稱。博士學(xué)位1人,碩士學(xué)位3人,本科學(xué)歷7人。
二、產(chǎn)品介紹
1、厄沙坦氫氯噻嗪膠囊(安利博):降血壓復(fù)方制劑,為獨家生產(chǎn)劑型,吸收好,生物利用度高,與同類藥物相比療效顯著。
2、毛浩日查干薄膜衣片(參竹精):利用現(xiàn)代制劑技術(shù)研發(fā)的蒙藥制劑,該藥不僅具有補(bǔ)腎壯陽、滋補(bǔ)強(qiáng)身等功效,動物藥效學(xué)試驗證實該藥還具有抗疲勞、改善睡眠及預(yù)防和治療骨質(zhì)疏松等作用。
3、沙棘血脂康片:沙棘血脂康是從天然植物中提取有效成分,經(jīng)科學(xué)工藝提取精制而成的高科技產(chǎn)品,是繼深海魚油、海狗油、卵磷脂之后,目前世界最流行的高科技天然綠色保健食品,與市場不斷推出不斷淘汰的其他保健食品相比,具有較顯著的優(yōu)勢。
4、鹽酸維拉帕米遲釋片:
a.開發(fā)目標(biāo):鹽酸維拉帕遲釋片生物等效性試驗結(jié)果表明本品與普通參比制劑相比,藥物開始釋放時間約延遲4小時,其他藥代動力學(xué)數(shù)據(jù)相同,即與普通參比制劑相比生物等效,人體生物等效研究結(jié)果與項目設(shè)計開發(fā)目標(biāo)相符。該項目為一種治療高血壓藥物的新劑型(遲釋片)。是對現(xiàn)有治療高血壓藥物劑型的一個補(bǔ)充,以適應(yīng)心血管疾病節(jié)律性發(fā)作的特點,預(yù)防高血壓、心絞痛以及其他心血管意外事件(心肌梗死、心源性猝死、腦卒中)的發(fā)生。
鹽酸維拉帕遲釋片,用于夜間服藥而在凌晨釋放,即在睡前(以晚上10時計)服用,藥物釋放有4~5h的滯后;于凌晨2~3時開始釋放藥物,約2小時后達(dá)到Cmax,在凌晨5~6時有最大降壓效應(yīng)。降壓作用持續(xù)至少要到上午8~9點。使藥物的峰水平與睡醒和活動時幾小時相配合,達(dá)到時辰治療的目的,控制高血壓,心絞痛及其他心血管意外事件在凌晨的發(fā)生。
b.臨床使用特點
該制劑研究目的是為解決高血壓患者的凌晨發(fā)作問題,為了解決凌晨服藥不便,且服藥后不能馬上起效的問題,預(yù)防心血管意外事件的發(fā)生。針對不同的患者,醫(yī)生可以按照治療需要,當(dāng)病人睡醒后,可再次給予合適劑量維拉帕米普通制劑或選用其他抗高血壓藥物(包括緩釋制劑)或幾種高血壓藥物聯(lián)合治療,以達(dá)到控制血壓的目的。
c.研究進(jìn)展
目前正在進(jìn)行II期臨床研究。
5、嘎扎絡(luò)舒凝膠劑:嘎扎絡(luò)舒凝膠劑由蒙藥生草烏、山柰、三七、川芎組成,其功能為調(diào)節(jié)“赫依、巴達(dá)干”,通絡(luò)止痛。主治糖尿病周圍神經(jīng)病(DPN)變所致的皮膚麻木、疼痛、感覺異常。目前獲得發(fā)明專利一項(專利號200510009240.9)并完成I期臨床研究,進(jìn)入II期臨床研究階段。
6、蒙藥心康膠囊:心康膠囊為蒙藥復(fù)方制劑,是由沉香、木香、訶子、使君子、紫硇砂、廣棗等十二味藥材組成。具鎮(zhèn)靜、補(bǔ)心、安神、行氣、補(bǔ)氣的功能,適用于心力衰竭、房性早搏、室性早搏、高心病等心臟病癥。該產(chǎn)品已獲得專利一項(專利號:CN200310120054.3)。
